Uvádění do oběhu – notifikace
Od 1.1.2015 :
podle §3d, odst.1,písm.b) zákona o potravinách č.110/1997 ve znění pozdějších předpisů je provozovatel potravinářského podniku uvádějící na trh doplňky stravy povinen oznámit uvedení doplňků stravy Ministerstvu zemědělství před jejich prvním uvedením na trh zasláním českého textu označení (textu etikety). Oznámení se posílá v listinné podobě na adresu Ministerstva zemědělství,
Ministerstvo zemědělství
Odbor potravinářské výroby a legislativy
Těšnov 17
117 05 Praha 1,
nebo elektronicky na adresu
podatelna@mze.cz, s poznámkou notifikace-doplněk stravy.
Informace o postupu notifikace doplňků stravy lze získat na webových stránkách ministerstva zemědělství.
Odborné stanovisko SZÚ, Certifikát zdravotní bezpečnosti
zahrnuje
– posouzení složení přípravku z hlediska zdravotní nezávadnosti a platné legislativy(formy vitaminů a minerálních látek, použití rostlinných částí a jejich extraktů z hlediska tradičního používání na území EU, množství účinných složek v doporučené denní dávce a další…)
– posouzení označení přípravku z hlediska platných předpisů včetně doporučených varování pro citlivé skupiny populace, posouzení použitých zdravotních tvrzeních
provádí
Oddělení pro bezpečnost speciálních druhů potravin a mikrobiologie PBU
(bud. č.11, přízemí, č. dv. 86, Ing. Daniela Winklerová, daniela.winklerova@szu.cz, tel. 267082318, 267082341)
Žadatel předkládá:
1. Žádost , možno použít i vlastní žádost *)
2. Text české etikety *)
3. Produktovou specifikaci, popř. podnikovou normu
4. Vzorky 1-2 ks podle velikosti **)
————————————————————————————————————————
*) povinná dokumentace
**) jen v případě laboratorních vyšetřeních
SZÚ na základě žádosti zasílá žadateli potvrzení objednávky s uvedeným termínem a cenovou kalkulací
(obvyklá doba pro vyřízení žádosti: 1-2 měsíce od podání žádosti, do 14 dnů za příplatek 100%)
Certifikát zdravotní bezpečnosti
Vydává se s platností na 1 nebo 3 roky, podle charakteru výrobku a výsledků laboratorních vyšetření (v češtině a angličtině dle požadavků žadatele)
Certifikát slouží pro prokázání zdravotní bezpečnosti a souladu s evropským a českým potravinovým právem a nelze jej použít pro úkony správních orgánů spojené s jeho vyšším ověřováním.
Podmínky pro vydání certifikátu:
1. Odborné stanovisko SZÚ s kladným hodnocením, t.j. vyhovujícím složením a označením výrobku
2. Vyhovující laboratorní vyšetření (provádí laboratoře SZÚ nebo lze akceptovat výsledky jiné laboratoře akreditované ČIA)
Databáze ROHY (Registr rozhodnutí hlavního hygienika)
Databáze uvádí údaje o složení a další údaje včetně podmínek použití u doplňků stravy registrovaných Ministerstvem zdravotnictví do 31.12.2014
Doplňky stravy oznámené od 1.1.2015 Ministerstvu zemědělství nejsou do database vkládány.