Oddělení biomedicíny

Vedoucí: RNDr. Hana Bendová, Ph.D.

hana.bendova@szu.cz

1. Metody pro hodnocení bezpečnosti kosmetických prostředků

• jednorázový otevřený epikutánní test
• opakovaný otevřený epikutánní test
• jednorázový uzavřený epikutánní test
• opakovaný uzavřený epikutánní test

Cosmetic Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility, Colipa, Bruxelles, 1997.

2. Metody pro hodnocení účinku kosmetických prostředků

• účinky hodnocené instrumentálními metodami:
  • hydratace kůže (corneometer)
  • promaštěnost kůže (sebumeter)
  • změny pH kůže (skin-pH-meter)
  • elasticita (cutometer)
  • hodnocení kožního reliéfu (stereomikroskopie)
  • účinek bariérových krémů (corneometer, sebumeter, skin-pH-meter)

Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products, Colipa, Bruxelles, 2001.

• stanovení SPF in vivo

ČSN EN ISO 24444 (2010) Metody zkoušení ochranného slunečního faktoru – Stanovení ochranného slunčního faktoru in vivo

• stanovení UVA-PF in vivo Draft International Standard ISO/DIS 24442 (2010) Sun protection test methods – In vivo determination of sunscreen UVA protection

• stanovení fototoxicity – kožní foto test u dobrovolníků Neumann, N.J. et al. (2000) Photopatch testing: The 12-year experience of the German, Austrian, and Swiss Photopatch Test Group. Journal of American Academy of Dermatology, 183-192.

3. Metody in vivo pro hodnocení prostředků zdravotnické techniky

• zkouška kožní dráždivosti na zvířatech
• zkouška kožní dráždivosti na člověku
• zkouška oddálené přecitlivělosti – maximizační test na morčeti
• zkouška intrakutánní (intradermální) reaktivity
• zkouška oční dráždivosti

ČSN EN ISO 10993-10: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost oddáleného typu.

4. Fyzikální a chemické metody

• Stanovení UVA-PF in vitro (spektrofotometrie) International Sun Protection Factor (SPF) Test method – Colipa Guidelines, 2006, Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro, ISO/CD 24443, Draft 2009

• Stanovení volného a hydrolyzovatelného formaldehydu ČSN EN ISO 14184 -1 :část 1

• Stanovení odolnosti vůči potu u brýlových obrub
• Stanovení hodnoty pH

ČSN 68 1504, ČSN 68 1507, ČSN 68 1512,ČSN 68 1513, ČSN ISO 11 609,  ČSN ISO 4045, ČSN EN ISO 3071

• Stanovení celkového obsahu aminů
• Stanovení primárních aromatických aminů modifikovaná ČSN 62 1156
• Stanovení odolnosti vůči potu a slinám Příloha 1 vyhlášky MZ ČR č. 84/2001 Sb.
• Stanovení uvolňování niklu otěrem Annex 10 of the German Federal Code, §11, Part 1, Bundesgesetzblatt,        Jahrgang 1992, Teil I, Anlage 10 zu §11
• Stanovení odparku (globální migrace)
• Stanovení šestimocného chrómu modifikovaná metoda EN 420, článek 6.1.2
• Stanovení celkového obsahu vyluhovatelného chrómu
• Stanovení Cr, Co, Ni, Cu, As, Cd, Pb a Hg v alkalickém a kyselém výluhu ČSN EN ISO 17294-1, ČSN EN ISO 17294-2, TNV 75 7440
• Stanovení obsahu redukujících látek
• Stanovení kyseliny thioglykolové
• Stanovení peroxidu
• Stanovení volných žíravých alkálií
• Stanovení volných fluoridových iontů
• Stanovení abrasivity
• Zkouška stálobarevnosti v potu alkalickém a kyselém ČSN EN ISO 105-E04
• Zkouška stálobarevnosti v otěru za sucha a mokra ČSN EN ISO 105-X12
• Stanovení bóru
• Stanovení peroxidového čísla
• Stanovení čísla kyselosti
• Měření UV-VIS absorpčních center