Spolupráce s ECDC

Dne 30. dubna 2024 zveřejnila Evropská komise tři nové výzvy k předkládání žádostí na Referenční laboratoře Evropské Unie (EURL) v oblasti veřejného zdraví v následujících oborech:

• Bakterie přenášené potravinami a vodou
• Helminti a prvoci přenášení potravinami, vodou a vektory
• Viry přenášené potravinami a vodou

Zájemci z řad laboratoří veřejného zdraví v členských státech EU a zemích EHP mohou své žádosti předkládat nejpozději do středy 14. srpna 2024 do 12:00 hodin středoevropského letního času.

Podrobné informace o těchto výzvách, pokyny a formuláře k podání žádosti naleznete na stránce Evropské komise věnované výzvám: https://health.ec.europa.eu/consultations/eu-reference-laboratories-public-health-2024-calls-applications_en

Součástí přihlášky do výběrového řízení je mj. potvrzení o vhodnosti a splnění základních kritérií, tzv. „Endorsement“, které vydá kompetentní instituce na národní úrovni. V České republice bude toto potvrzení vydávat Státní zdravotní ústav, který je v roli příslušného koordinujícího subjektu za Českou republiku (tzv. Coordinating Competent Body) ve vztahu k ECDC.

Do výběrového řízení na EURL se mohou hlásit laboratoře, které jsou zapojeny do systému veřejného zdraví, například Národní referenční laboratoře ve zmíněných odborných oblastech. Je potřeba splnit všechna kritéria výběrového řízení a formální požadavky. Přihlásit se mohou jednotlivá pracoviště buď samostatně, nebo jako součást mezinárodního konsorcia.

Pro laboratoře, které mají zájem, bude uspořádán webinář dne 15. května 2024. Další informace o webináři budou následovat na stránce: https://health.ec.europa.eu/consultations/eu-reference-laboratories-public-health-2024-calls-applications_en

Informace o EURL jsou rovněž na webu ECDC: https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/call-eu-reference-laboratories-public-health-fields-food-and-waterborne-pathogens

Legislativními podklady pro zřízení EURL jsou:

• NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU,
  • Článek 15 – Referenční laboratoře EU
• NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/2370 ze dne 23. listopadu 2022, kterým se mění nařízení (ES) č. 851/2004 o zřízení Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí
  • Článek 5 – Provoz specializovaných sítí dozoru a činnost v sítích
  • Článek 11 – Podpora mezinárodní připravenosti a reakce v terénu

Co bude zajišťovat EURL?

EURL budou poskytovat podporu národním referenčním laboratořím za účelem podpory osvědčených postupů a sladění ze strany členských států na dobrovolném základě v oblasti diagnostiky, testovacích metod, používání některých testů pro jednotný dozor, oznamování a hlášení nákaz ze strany členských států.

EURL budou odpovídat za koordinaci sítě národních referenčních laboratoří, zejména v těchto oblastech: referenční diagnostika, včetně zkušebních protokolů; zdroje referenčních materiálů; externí hodnocení kvality; vědecké poradenství a technická pomoc; spolupráce a výzkum; monitorování, varovná hlášení a podpora při reakci na epidemie a ohniska nákaz, včetně nových přenosných nemocí a patogenních bakterií a virů; školení a odborná příprava, koordinace a komunikace.

Tuto síť EURL provozuje a koordinuje ECDC ve spolupráci s referenčními laboratořemi WHO. Řídicí struktura této sítě zahrnuje spolupráci a koordinaci se stávajícími národními a regionálními referenčními laboratořemi a odbornými sítěmi.

Určení EURL na základě veřejného výběrového řízení, jsou časově omezená na minimální dobu čtyř let a budou pravidelně přezkoumávána.

EURL musí splňovat následující obecné požadavky:

1. a) musí být nestranné a nesmí se nacházet v žádném střetu zájmů, a zejména ne v situaci, která by mohla přímo nebo nepřímo ovlivnit nestrannost jejich profesního jednání při plnění jejich povinností jakožto referenčních laboratoří EU;
2. b) musí mít adekvátně kvalifikované pracovníky, kteří mají odpovídající odbornou přípravu v oblasti své působnosti, nebo k ní mají smluvní přístup;
3. c) musí mít infrastrukturu, vybavení a produkty nezbytné k provádění úkolů, které jim byly přiděleny, nebo k nim mít přístup;
4. d) zajišťují, aby jejich pracovníci a všichni smluvní pracovníci měli dobrou znalost mezinárodních norem a postupů a aby byl při jejich práci zohledňován nejnovější vývoj ve výzkumu na vnitrostátní, unijní a mezinárodní úrovni;
5. e) musí mít potřebné vybavení pro provádění úkolů v mimořádných situacích nebo k němu mít přístup;
6. f) je-li to relevantní, musí být vybaveny tak, aby splňovaly příslušné normy biologické bezpečnosti. Kromě požadavků stanovených v prvním pododstavci tohoto odstavce musí být referenční laboratoře EU rovněž akreditovány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008.

Státní zdravotní ústav, příslušný koordinující subjekt pro spolupráci s ECDC